期刊简介
本刊1985年由卫生部创刊。是卫生部主管：中华预防医学会主办的国家级学术刊物，是我国公共卫生与预防医学领域综合性业务期刊，是中国自然科学核心期刊，中国中文核心期刊。理论研究与实际应用相结合学术报道与经验交流并重，着重反映我国预防医学领域新动态，新成果、新技术、以及公共卫生、疾病控制的经验与技术。读者对象主要是本领域各级业务研究人员和技术人员。
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首页>中国公共卫生杂志
- 杂志名称：中国公共卫生杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华预防医学会
- 国际刊号：1001-0580
- 国内刊号：21-1234/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中华预防医学会系列期刊优秀期刊二等奖(99）期刊收录：国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
肺炎球菌结合疫苗保护效力血清学替代指标在新疫苗研发中意义
安志杰；李燕；王华庆
关键词：肺炎球菌结合疫苗(PCV), 疫苗保护效力, 血清学指标
摘要：基于肺炎球菌性疾病在全球范围内具有较高疾病负担的现实,世界卫生组织(WHO)推荐所有国家考虑将肺炎球菌结合疫苗(PCV)纳入本国的免疫规划.然而,由于肺炎球菌性疾病发病率低,病原学诊断和监测难度大,开展疫苗针对疾病的保护效果评估存在诸多困难.如能确定疫苗保护效力的替代指标,将极大地提升新疫苗研发的效率.基于已经上市的7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)临床试验过程中获得的疫苗针对疾病的保护效果和血清学效力的数据,WHO建立了PCV预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的抗体保护性阈值,建议将基于酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测的IgG水平达到0.35 μg/mL作为PCV接种后预防IPD的保护性水平,并在新PCV疫苗注册审批时,应用该阈值来评估疫苗针对IPD的保护效果.但该替代指标不能用于评估针对非侵袭性肺炎球菌疾病的保护效果,同时该阈值只适用于人群水平,不能保证在个体水平为预防IPD提供完全保护.
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