期刊简介

               本刊1985年由卫生部创刊。是卫生部主管:中华预防医学会主办的国家级学术刊物,是我国公共卫生与预防医学领域综合性业务期刊,是中国自然科学核心期刊,中国中文核心期刊。理论研究与实际应用相结合学术报道与经验交流并重,着重反映我国预防医学领域新动态,新成果、新技术、以及公共卫生、疾病控制的经验与技术。读者对象主要是本领域各级业务研究人员和技术人员。                

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  • 杂志名称:中国公共卫生杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1001-0580
  • 国内刊号:21-1234/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中华预防医学会系列期刊优秀期刊二等奖(99)期刊收录:国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
中国公共卫生杂志2009年第09期

国产大流行流感疫苗Ⅰ期临床试验安全性评价

梁茹;李亮;孟繁岳;许可;胡建利;朱凤才

关键词:大流行流感疫苗, 健康成人, Ⅰ期临床试验, 安全性分析
摘要:目的 对国产大流行流感裂解疫苗进行Ⅰ期临床试验研究,观察其安全性.方法 采用单中心、随机、双盲安慰剂对照设计,在16~60周岁健康成人中按1:1:1:1比例设流感疫苗7.5,15.0,30.0μg及安慰剂对照等4个试验组,分别在0,21 d肌内注射疫苗.结果 在临床试验观察和随访期间未发现其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件.各组不良反应以1级局部反应为主,反应多在48 h内痊愈.3个剂量组不良反应发生率明显高于安慰剂对照组(X2=25.282 5,P<0.0001).30.0 μg组局部和全身反应发生率高,分别占78.79%和51.52%.第1针接种后反应发生率高出第2针100.00%.结论 大流行流感裂解疫苗有较好的安全性,无3级及以上不良反应发生.